2017年4月7日,國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司張輝處長一行在市食藥監(jiān)局注冊處張清處長等領(lǐng)導(dǎo)的陪同下來我司進行調(diào)研。
公司總經(jīng)理左亞軍女士首先向張?zhí)庨L一行重點介紹了產(chǎn)品開發(fā)歷程、營銷思路、貝那魯肽注射液二期擴產(chǎn)項目、新適應(yīng)癥申報及后續(xù)新藥開發(fā)情況等,并代表公司感謝國家藥監(jiān)局及各級藥監(jiān)部門在貝那魯肽注射液申報過程中給予的支持和關(guān)懷。
張?zhí)庨L聽取匯報后,充分肯定了貝那魯肽注射液作為公司自主研發(fā)并成功上市的國家一類新藥所取得的成績,從中也看到了仁會人堅韌、踏實、規(guī)規(guī)矩矩的工作作風(fēng)。同時,張?zhí)庨L介紹了國家藥監(jiān)總局加速新藥審評的政策及措施,并為企業(yè)后續(xù)的發(fā)展提供了諸多建設(shè)性意見。最后,張?zhí)庨L希望仁會生物能繼續(xù)堅持創(chuàng)新,做出更多自己的好藥,更好地滿足臨床需求。