2020年11月9日,公司收到BEM-050項(xiàng)目的IND注冊(cè)申請(qǐng)《受理通知書》(受理號(hào)為CXSL2000319國(guó))。該項(xiàng)目為公司自主研發(fā)的貝那魯肽注射液用于非酒精性脂肪肝炎適應(yīng)癥(NAFLD/NASH)的II期臨床研究。
據(jù)統(tǒng)計(jì)全球普通成年人的NAFLD患病率介于6.3%-45%,其中10%-30%為NASH。截至目前,美國(guó)、中國(guó)等主要經(jīng)濟(jì)體尚未批準(zhǔn)針對(duì)NAFLD/NASH的治療藥物,臨床上存在未被滿足的巨大需求。
根據(jù)通知,公司可在獲得默示許可后按照提交的方案開(kāi)展臨床試驗(yàn)。