截至2020年11月11日,公司自主研發(fā)的BEM-014用于超重/肥胖適應癥的Ⅲ期臨床試驗已完成全部受試者入組,達到方案設計的入組人數。該研究的組長單位為中國人民解放軍總醫(yī)院,全國共35家研究中心參與。
BEM-014是公司自主研發(fā)的減重藥物,主要通過抑制食欲中樞、增強飽腹感、延緩胃排空等機制實現減輕體重的作用。該Ⅲ期臨床試驗是一項在中國開展的評估BEM-014在生活方式干預基礎上治療成人超重/肥胖的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究,主要目的為評估BEM-014在成人超重/肥胖受試者中的療效及安全性。即在生活方式干預基礎上,給予藥物治療16周,評估BEM-014與安慰劑比較的體重控制效果。
BEM-014用于超重/肥胖適應癥的Ⅲ期臨床試驗完成所有受試者入組,是該臨床試驗實現的又一個重要里程碑,標志著BEM-014在成為減重創(chuàng)新藥物的道路上又邁出了關鍵性的一步。若研究取得預期效果,BEM-014將成為中國減重治療領域第一個創(chuàng)新藥。